Валидация методик испытаний. СТБ 1436-2004.
Госстандарт Республики Беларусь
Целью настоящего стандарта является устранение существующих разночтений, обеспечение
гармонизации и установление общих положений и требований к проведению валидации методик
испытаний, предназначенных для контроля качества лекарственных средств.
Настоящий стандарт входит составной частью в систему стандартов Республики Беларусь в
области производства и контроля качества лекарственных средств, разработка которых предусмот-
рена Государственной программой перехода фармацевтической промышленности Республики Бела-
русь на принципы GMP.
гармонизации и установление общих положений и требований к проведению валидации методик
испытаний, предназначенных для контроля качества лекарственных средств.
Настоящий стандарт входит составной частью в систему стандартов Республики Беларусь в
области производства и контроля качества лекарственных средств, разработка которых предусмот-
рена Государственной программой перехода фармацевтической промышленности Республики Бела-
русь на принципы GMP.
年:
2004
出版社:
Госстандарт
语言:
russian
页:
27
文件:
PDF, 247 KB
IPFS:
,
russian, 2004